Obiettivi Formativi

Studio delle proprietà chimico-fisiche dei principi attivi per migliorarne assorbimento e biodisponibilità e strategie tecnologiche per la formulazione e veicolazione dei farmaci. Conoscenza degli aspetti tecnologici connessi all’industria farmaceutica.

Learning Goals

Study of chemical-physical properties of active substances to increase their absorption and bioavailability and technological strategies for the formulation and vehicolation of drugs. Knowledge of technological features related to the pharmaceutical industry.

Metodi didattici

Lezioni frontali

Teaching Methods

Classroom lessons.

Prerequisiti

Possedere conoscenze di Tecnologia Farmaceutica

Prerequisites

To have knowledge on Pharmaceutical technology

Verifiche dell'apprendimento

Esame orale

Assessment

Oral examination

Programma del Corso

CHIMICA FARMACEUTICA APPLICATA Biofarmaceutica – Stabilità delle forme farmaceutiche – Materiali polimerici nelle forme farmaceutiche – Ciclodestrine. FABBRICAZIONE INDUSTRIALE DEI MEDICINALI L’organizzazione di una industria farmaceutica: organigramma. Servizi tecnici centralizzati: vapore, acqua, energia elettrica, gas vari, aria compressa. I locali di lavoro: ventilati, condizionati, deumidificati, sterili, stabulari. Materiali dell’industria farmaceutica: vetro, metalli, materie plastiche, elastomeri. L’acqua per uso farmaceutico: deionizzatori, distillatori, bidistillatori, osmosi inversa, acqua ultra pura, contenitori per acqua distillata. Preparazione di forme farmaceutiche liquide: dissolutori, agitatori, filtri. Ripartizione forme farmaceutiche liquide: apparecchiature per il lavaggio dei contenitori, per la ripartizione delle forme farmaceutiche liquide, per il riempimento di flaconi. Liofilizzazione. Sterilizzazione. Preparazione di forme farmaceutiche solide: macinazione, setacciatura, miscelazione, compattazione, impasto, granulazione, essiccamento. Ripartizione forme farmaceutiche solide: compressione, depolverizzazione, rivestimento di nuclei, polveri e granulati, riempimento delle capsule, attrezzature ausiliarie. Preparazione di forme farmaceutiche fluido-solide: fusori, miscelatori, impastatrici, emulsionatori, omogeneizzatori, molini colloidali, raffinatrici. Ripartizione di forme farmaceutiche fluido-solide: ripartizione delle pomate e delle supposte. Confezionamento.

Course Syllabus

APPLIED PHARMACEUTICAL CHEMISTRY Biopharmaceutics. Stability studies: stability of a drug product; ICH guidelines for stability tests (long-term, accelerated and stress studies); Good Manufacturing Pratices (GMP). Polymeric materials and pharmaceutical formulation. Cyclodextrins. INDUSTRIAL FORMULATION OF MEDICINES Pharmaceutical industry: organization. Water for pharmaceutical use. Production of liquid dosage forms: stirrers, mixers, homogenizers, filters. Production of solid dosage forms: bottle washing machine, vial washing machine, liquidfilling machine, drying apparatus and pre-filled syringes. Freeze-drying: theory and equipment Sterilization: theory and equipment Production of solid dosage forms: milling, sieving, mixing, granulation, pellettization, drying, tableting, capsule filling, coating. Production of semi-solid dosage forms: equipment Distribution of semi-solid dosage forms Packaging