Obiettivi Formativi

Conoscenza ed applicazione dei metodi di identificazione dei farmaci riportati nella Farmacopea Europea e relativi saggi purezza

Learning Goals

Knowledge and application of the methods for the identification of drugs included in the European Pharmacopoeia and related purity assays

Metodi didattici

Lezioni teoriche (4 CFU = 24 ore) ed esercitazioni pratiche in laboratorio a posto singolo (4 CFU = 48 ore). Strumenti a supporto delle lezioni teoriche: PC e videoproiettore per le presentazioni in PowerPoint. Reagenti e materiali chimici, vetreria e strumentazione per l'analisi dei farmaci, materiale di sicurezza per le esercitazioni di laboratorio a posto singolo. Durante le esercitazioni in laboratorio, lo studente riporta i risultati delle analisi svolte giornalmente, che vengono esaminati dal docente per eventuali correzioni ed osservazioni.

Teaching Methods

Formal lectures (4 CFU = 24 hrs) and individual laboratory practices (4 CFU = 48 hrs). Teaching tools: PC and video projector for PowerPoint presentations. Chemical reagents and materials, glassware and instruments for drug analysis, safety material for individual laboratory practices. All experiments are recorded by the student every day and the obtained results are analyzed and discussed with the teacher.

Prerequisiti

Conoscenze che provengono dalla Chimica organica, Analisi dei farmaci I

Prerequisites

Knowledge of Organic chemistry, Drug analysis I

Verifiche dell'apprendimento

Esame orale. L'esame consiste nella valutazione globale dell'apprendimento delle conoscenze e competenze richieste dagli obiettivi dell'insegnamento. La valutazione, espressa in trentesimi, tiene conto del livello di conoscenza e di approfondimento degli argomenti trattati, della capacità di applicare i procedimenti di analisi dei farmaci e di valutarne criticamente i risultati.

Assessment

Oral examination. The examination is intended to evaluate the acquisition of knowledge and expertise required for drug analysis according to the teaching goals. The evaluation takes into account the level of knowledge and in-depth study of discussed subjects, the competence in applying methods of drug analysis and critically evaluating results.

Programma del Corso

Norme generali sulla sicurezza e il comportamento in laboratorio. La Farmacopea. Procedimento sistematico per il riconoscimento delle sostanze di impiego farmaceutico iscritti nella Farmacopea Ufficiale Italiana (FU) ed Europea (EP). Esami preliminari: esame organolettico e comportamento alla calcinazione. Solubilità dei farmaci. Processo di dissoluzione e proprietà dei solventi. Relazione fra struttura chimica, solubilità dei farmaci e proprietà chimico-fisiche. Determinazione delle costanti chimico‐fisiche: punto di fusione, punto di ebollizione. Riconoscimento di farmaci iscritti nella FU e nella EP: reazioni di identificazione e controllo di purezza. Saggi limite. Reazioni generali per l’identificazione dei principali gruppi funzionali e sintesi dei derivati cristallini, con particolare riferimento ai procedimenti riportati nella EP: composti alifatici ed aromatici; alcoli e fenoli; eteri; composti carbonilici; acidi carbossilici e derivati; ammine e derivati (ammidi e nitrili, solfonamidi, guanidine, idrazidi); carboidrati; nitroderivati. Profilo analitico di alcune classi di farmaci di natura inorganica, organica ed organometallica: acetati, benzoati, citrati, glicerofosfati, salicilati, lattati, tartrati, aminoacidi, xantine, carboidrati, polialcooli, sulfamidici, antibiotici beta-lattamici, barbiturici, benzodiazepine. Altre sostanze iscritte nella FU e nella EP e loro identificazione. Identificazione di farmaci mediante tecniche spettroscopiche (UV-Visibile e IR) previsti dalla FU.

Course Syllabus

General laboratory safety standards and behaviors in the laboratory. The Pharmacopoeia. Procedure for the identification of substances for pharmaceutical use in the Italian (FU) and European Pharmacopoeia (EP). Preliminary essays: organoleptic examination and calcination behavior. Drug solubility. Dissolution process and solvent properties. Chemical structure, drug solubility and chemical-physical constant relationships. Determination of chemical-physical constants: melting point, boiling point. Identification of drugs according to Pharmacopoeias analytical methods: identification reactions and purity control. Limit tests. Analysis of the main functional groups and synthesis of crystalline derivatives: aliphatic and aromatic compounds; alcohols, phenols; ethers; carbonyl compounds; carboxylic acids and derivatives; amines, amides, nitro derivatives. Analytical profile of some classes of inorganic, organic and organometallic drugs: acetates, benzoates, citrates, glycerophosphates, salicylates, lactates, tartrates, amino acids, xanthines, carbohydrates, polyalcohols, beta-lactam antibiotics, barbiturates, benzodiazepines. Other substances contained in the FU and EP and their identification. Identification of drugs by spectroscopy techniques according to FU and EP: a) UV-VIS spectroscopy, b) Infrared spectroscopy.