Obiettivi Formativi

Il corso di Formulazione e aspetti normativi dei nutraceutici si propone di fornire le competenze tecnologiche di base per lo sviluppo formulativo dei nutraceutici in forme di somministrazione convenzionali ed innovative, ed il relativo controllo di qualità. Saranno anche fornite le conoscenze degli aspetti normativi riguardanti le formulazioni nutraceutiche. L’insegnamento di Chimica Nutraceutica Applicata II intende fornire agli studenti la conoscenza dei nutraceutici attualmente sul mercato, descrivendone sia gli aspetti chimico-biologici che terapeutici. Il corso si propone anche di fornire conoscenze sui meccanismi d’azione dei principi attivi dei vari nutraceutici in relazione agli impieghi terapeutici.

Learning Goals

The course aims to provide the basic technological skills for the formulation of nutraceuticals in conventional and innovative forms of administration and the related quality control. Knowledge of regulatory aspects regarding nutraceutical formulations will also be provided. The course of “Applied Nutraceutical Chemistry II” aims to provide to the students the knowledge of nutraceuticals currently on the market, describing both the chemical-biological and therapeutic aspects. The course also aims to provide knowledge on the mechanisms of action of the active molecules of the various nutraceuticals in relation to the therapeutic uses.

Metodi didattici

Le lezioni frontali verranno svolte tramite presentazione in power point. L'accertamento della frequenza delle lezioni di laboratorio, obbligatoria, come da regolamento, per il modulo di Chimica Nutraceutica Applicata II,  sarà effettuato dal docente ad ogni inizio di lezione in laboratorio.

Teaching Methods

Lectures will be provided through power point presentation. Attendance of the laboratory lessons, which, as stated in the course guidelines, is compulsory for the Applied Nutraceutical Chemistry module, will be verified by the lecturer at the beginning of each laboratory session.

Prerequisiti

Conoscenze di chimica organica, Fisiologia e Biochimica della Nutrizione

Prerequisites

Knowledge of organic chemistry, Physiology and Biochemistry of Nutrition

Verifiche dell'apprendimento

Modulo di Chimica dei Nutraceutici Applicata II: L'esame finale consiste in una prova orale volta ad accertare le conoscenze e le abilità richieste dagli obiettivi dell'insegnamento. Saranno altresì valutate l’interesse e le abilità mostrate dallo studente durante le esercitazioni pratiche in laboratorio. La valutazione, espressa in trentesimi, tiene conto del livello di conoscenza e di approfondimento degli argomenti trattati, della capacità di valutazione critica, nonché del livello dell’esposizione e della capacità di comunicazione. Modulo di Formulazione e Aspetti Normativi dei Nutraceutici: L'esame finale consiste in una prova orale volta ad accertare il livello di conoscenza e di approfondimento degli argomenti trattati, la proprietà di sintesi, la chiarezza espositiva e la proprietà di linguaggio acquisita dallo studente. L’esame prevede un minimo di tre domande, delle quali almeno una riguarderà gli aspetti normativi dei nutraceutici.

Assessment

Applied Nutraceutical Chemistry II: The final exam consists of an oral test aimed to ascertain the knowledge and skills required by the teaching purposes. The interests and skills shown by the student during the practical exercises in the laboratory will also be assessed. The evaluation, expressed out of thirty, takes into account the level of knowledge and depth of the topics covered, the capacity for critical evaluation as well as the level of exposure and communication. Formulation and Regulatory Aspects of Nutraceuticals: The final exam consists of an oral test aimed to ascertain the level of knowledge and in-depth study of the topics covered, the property of synthesis, clarity of presentation and the property of language acquired by the student. The exam includes a minimum of three questions which at least one of those will concern the regulatory aspects of nutraceuticals.

Programma del Corso

------------------------------------------------------------ Modulo: A000086 - FORMULAZIONE E ASPETTI NORMATIVIDEI NUTRACEUTICI ------------------------------------------------------------ Sviluppo formulativo: dall'ingrediente attivo alla forma di dosaggio.   Vie di somministrazione e biodisponibilità delle sostanze bioattive: proprietà fisico-chimiche dei nutraceutici e fattori fisiologici che influenzano la biodisponibilità  Gli eccipienti: classificazione, requisiti e criteri di selezione  I veicoli per le forme di dosaggio liquide: acqua e olii grassi vegetali  I polimeri nella formulazione dei nutraceutici  Aromi, correttivi del sapore, coloranti  Operazioni tecnologiche: polverizzazione; miscelazione; setacciatura; granulazione; pellettizzazione; essiccamento; liofilizzazione; solubilizzazione; distillazione; filtrazione; estrazione.   Forme di dosaggio solide: polveri; granulati; compresse; capsule di gelatina rigide e molli; pellets; liofilizzati  Forme di dosaggio liquide: soluzioni; sciroppi; sospensioni; emulsioni; dispersioni colloidali; gocce  Forme di dosaggio semisolide: geli e paste  Sistemi innovativi per la somministrazione dei nutraceutici: micro e nano-particelle; microemulsioni; liposomi; fitosomi. Aspetti tecnologici e biofarmaceutici.   Controlli di qualità delle forme di dosaggio delle sostanze bioattive.  Organizzazione sanitaria nazionale e sopranazionale: Servizio Sanitario Nazionale; AIFA; EMA; OMS  Il ruolo dell’Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA) nella regolamentazione degli alimenti  Gli alimenti funzionali: definizione e regolamentazione    Il sistema Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP)  La gestione della qualità degli alimenti e integratori alimentari secondo le Buone Pratiche di Fabbricazione ------------------------------------------------------------ Modulo: A000087 - CHIMICA NUTRACEUTICA APPLICATA II ------------------------------------------------------------ Le moderne tecnologie nella scoperta e sviluppo di un nutraceutico I nutraceutici per il trattamento dell’ipertensione I nutraceutici per il trattamento dell’ipercolesterolemia I nutraceutici per il trattamento del diabete I nutraceutici per il trattamento di patologie oculari I nutraceutici in oncologia. ​​​​​​​

Course Syllabus

------------------------------------------------------------ Modulo: A000086 - FORMULAZIONE E ASPETTI NORMATIVIDEI NUTRACEUTICI ------------------------------------------------------------ Formulation development: from the active ingredient to the dosage form.  Routes of administration and bioavailability of bioactive substances: physico-chemical properties of nutraceuticals and physiological factors affecting bioavailability  The excipients: classification, requirements and selection criteria  The vehicles for liquid dosage forms: water and vegetable fatty oils  Polymers in the formulation of nutraceuticals  Aromas, flavor correctors, dyes  Technological operations: pulverization; mixing; sieving; granulation; pelletizing; drying; freeze-drying; solubilization; distillation; filtration; extraction.  Solid Dosage Forms: Powders; granulates; tablets; hard and soft gelatin capsules; pellets; freeze-dried  Liquid dosage forms: solutions; syrups; suspensions; emulsions; colloidal dispersions; drops  Semi-solid dosage forms: gels and pastes  Innovative systems for the administration of nutraceuticals: micro and nano-particles; microemulsions; liposomes; phytosomes. Technological and biopharmaceutical aspects.  Quality controls of dosage forms of bioactive substances.  National and supranational health organization: National Health Service; AIFA; EMA; WHO  The role of the European Food Safety Authority (EFSA) in food regulation  Functional foods: definition and regulation  The Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP) system  The quality management of food and food supplements according to Good Manufacturing Practices  ------------------------------------------------------------ Modulo: A000087 - CHIMICA NUTRACEUTICA APPLICATA II ------------------------------------------------------------ Modern technologies in the discovery and development of a nutraceutical Nutraceuticals for the treatment of hypertension Nutraceuticals for the treatment of hypercholesterolemia Nutraceuticals for the treatment of diabetes Nutraceuticals for the treatment of eye diseases Nutraceuticals in oncology. ​​​​​​​