Obiettivi Formativi

Il corso si propone di fornire agli studenti i principi di base della Chimica Farmaceutica e la loro applicazione nel processo di ricerca e sviluppo del prodotto farmaceutico a livello industriale

Metodi didattici

Lezioni frontali. Strumenti a supporto della didattica: presentazioni in Power Point

Prerequisiti

Lo studente deve avere conoscenza di base di chimica organica

Verifiche dell'apprendimento

La modalità di verifica dell'apprendimento consiste in un esame orale volto a valutare il livello di conoscenza e di competenze acquisite. La valutazione, espressa in trentesimi, tiene conto del livello di conoscenza e di approfondimento degli argomenti trattati, della capacità di valutazione critica e di formulazione di giudizi, nonché del livello dell’esposizione e della capacità di comunicazione.

Programma del Corso

Drug discovery & development. Ricerca e sviluppo nell’industria farmaceutica. Lo sviluppo di nuovi principi attivi: dalla scoperta alla disponibilità sul mercato. Individuazione di un “lead compound” attraverso idonei approcci di ricerca. Strategie e modificazioni molecolari per l’ottimizzazione di un “lead compound”. Aspetti farmacocinetici nella progettazione dei farmaci. Profarmaci e bioprecursori. Sviluppo di una forma farmaceutica. Preformulazione: definizione, principali parametri. Dissoluzione: meccanismo e parametri influenzanti; equazione di Noyes-Withney. Stabilità delle preparazioni farmaceutiche. Processi di degradazione dei farmaci e relativa cinetica. Nomenclatura INN ed IUPAC dei farmaci. Brevetto in ambito farmaceutico. Sviluppo industriale di un farmaco. Aspetti normativi. Sintesi farmaceutica a livello industriale: lo scale-up. Il processo di approvazione di un nuovo farmaco. Enti di controllo nazionali ed internazionali. Regulatory Agencies e relazioni con l’industria farmaceutica. Procedure di registrazione in Europa. Il dossier di registrazione di un farmaco.