Obiettivi Formativi

Conoscenza delle norme legislative e deontologiche per l’attività professionale in ambito nazionale e comunitario.

Learning Goals

Knowledge of laws and ethics for professional practice both at a national and at European Community level.

Metodi didattici

Lezioni frontali

Teaching Methods

Classroom lessons

Prerequisiti

Nessuno

Prerequisites

None

Verifiche dell'apprendimento

Esame orale

Assessment

Oral examination

Programma del Corso

Cenni sulla normativa sanitaria europea. -Organizzazioni europee ed internazionali (UE, EMEA, OMS) -Organizzazione sanitaria italiana. Organi dello Stato (Ministero della salute, ISS, AIFA) e delle Regioni. -Evoluzione della legislazione farmaceutica in Italia -Ordini professionali, Federazione Ordini Farmacisti Italiani, Ente Nazionale di Previdenza ed Assistenza Farm. (ENPAF) – Requisiti ed iscrizione all’albo - Esercizio della farmacia: competenze e responsabilità del farmacista – Ispezioni - Deontologia professionale -La classificazione amministrativa delle farmacie e criteri per la loro distribuzione sul territorio - Assegnazione di sedi farmaceutiche di nuova istituzione o resesi vacanti (concorsi, obblighi del farmacista subentrante) – Sostituzione del titolare – Gestione provvisoria -Farmacopea Europea, Farmacopea Ufficiale – Tariffa Nazionale dei Medicinali - Prezzo dei medicinali -Norme relative alla produzione e al commercio dei medicinali per uso umano - Le procedure nazionali e comunitarie per l’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali - Cenni di farmacovigilanza - Classificazione amministrativa dei medicinali e relativa dispensazione al pubblico - La ricetta medica -Norme riguardanti i veleni e le sostanze stupefacenti e psicotrope: acquisto, detenzione e vendita -La presentazione dei medicinali: etichetta e foglio illustrativo -Gas medicinali -Medicinali per uso veterinario.

Course Syllabus

Basic knowledge of the European health organization. European and international organizations (EU, EMEA, WHO). Italian Health Organization. Organs of the State and of the Regions. Evolution of the pharmaceutical legislation in Italy Local and national professional associations Professional management of the pharmacy: skills and responsibility of the pharmacist - Inspections - Deontology Classification of the pharmacies and their distribution on the territory Pharmaceutical service of ASL and hospitals European and Italian Pharmacopoeias - Price of the medicinal National and European procedures for registration of the medicinal Classification of the medicinal Medical prescriptions Poisons and narcotics Medicinal labelling: the label and the package insert Other medical products: cosmetics, medicinal gas, alcohol, novel food, sweetening, medical devices, diagnostics and biocides. Legislation about homeopathic medicines, Veterinary medicinal producs.