Obiettivi Formativi

Conoscenza ed applicazione dei metodi di identificazione dei farmaci riportati nella Farmacopea Europea e relativi saggi purezza.

Learning Goals

Knowledge and application of the methods for the identification of drugs included in the European Pharmacopoeia and related purity assays

Metodi didattici

Lezioni teoriche (4 CFU = 24 ore) ed esercitazioni pratiche in laboratorio a posto singolo (4 CFU = 48 ore). Strumenti a supporto delle lezioni teoriche: PC e videoproiettore per le presentazioni in PowerPoint. Reagenti e materiali chimici, vetreria e strumentazione per l'analisi dei farmaci, materiale di sicurezza per le esercitazioni di laboratorio a posto singolo. Durante le esercitazioni in laboratorio, lo studente riporta i risultati delle analisi svolte giornalmente, che vengono esaminati dal docente per eventuali correzioni ed osservazioni.

Teaching Methods

Formal lectures (4 CFU = 24 hrs) and individual laboratory practices (4 CFU = 48 hrs). Teaching tools: PC and video projector for PowerPoint presentations. Chemical reagents and materials, glassware and instruments for drug analysis, safety material for individual laboratory practices. All experiments are recorded by the student every day and the obtained results are analyzed and discussed with the teacher.

Prerequisiti

Possedere conoscenze di Chimica organica e di Analisi dei farmaci I

Prerequisites

To have knowledge on Organic Chemistry, and on Drug analysis I

Verifiche dell'apprendimento

Esame orale. L'esame consiste nella valutazione globale dell'apprendimento delle conoscenze e competenze richieste dagli obiettivi formativi dell'insegnamento. La valutazione, espressa in trentesimi, tiene conto del livello di conoscenza e di approfondimento degli argomenti trattati, della capacità di applicare i procedimenti di identificazione dei farmaci e di valutarne criticamente i risultati. Sono altresì tenuti in considerazione l’interesse e le abilità che lo studente dimostra durante le esercitazioni pratiche in laboratorio.

Assessment

Oral examination. The examination is intended to evaluate the acquisition of knowledge and expertise required for drug analysis according to the teaching goals. The evaluation takes into account the level of knowledge and in-depth study of discussed subjects, the competence in applying methods of drug analysis and critically evaluating results. The interest and skills shown by the student during the individual laboratory practices are also taken into ac-count.

Programma del Corso

Norme generali sulla sicurezza e il comportamento in laboratorio. Le Farmacopee. Procedimento sistematico per il riconoscimento delle sostanze di impiego farmaceutico iscritti nella Farmacopea Ufficiale Italiana (FU) ed Europea (EP). Esami preliminari: esame organolettico, e comportamento alla calcinazione. Solubilità dei farmaci. Processo di dissoluzione e proprietà dei solventi. Relazione fra struttura chimica e solubilità dei medicamenti. Determinazione delle costanti chimico‐fisiche: punto di fusione, punto di ebollizione. Riconoscimento di farmaci iscritti nella FU: reazioni di identificazione e controllo di purezza. Saggi limite. Reazioni generali per l’identificazione dei principali gruppi funzionali e preparazione dei derivati cristallini, con particolare riferimento ai procedimenti riportati nella FU: composti alifatici ed aromatici; alcoli e fenoli; eteri; composti carbonilici; acidi carbossilici e derivati; ammine e derivati (ammidi e nitrili, solfonamidi, guanidine, idrazidi); carboidrati; nitroderivati. Profilo analitico di alcune classi di farmaci di natura inorganica, organica ed organometallica: acetati, benzoati, citrati, glicerofosfati, salicilati, lattati, tartrati, aminoacidi, xantine, carboidrati, polialcooli, sulfamidici, antibiotici beta-lattamici, barbiturici, benzodiazepine. Altre sostanze iscritte nella FU e loro identificazione. Applicazione delle principali tecniche analitiche strumentali previste dalla Farmacopea per l’identificazione di composti di interesse farmaceutico: spettroscopia UV-visibile, IR ed NMR.

Course Syllabus

General laboratory safety standards and behaviors in the laboratory. The Pharmacopoeias. Procedure for the identification of substances for pharmaceutical use in the Italian (FU) and European Pharmacopoeias (EP). Preliminary essays: organoleptic examination and calcination behavior. Drug solubility. Dissolution process and solvent properties. Chemical structure and drug solubility relationships. Determination of chemical-physical constants: melting point, boiling point. Identification of drugs according to Pharmacopoeia analytical methods: identification reactions and purity control. Limit tests. Analysis of the main functional groups and synthesis of crystalline derivatives: aliphatic and aromatic compounds; alcohols, phenols; ethers; carbonyl compounds; carboxylic acids and derivatives; amines, amides, nitro derivatives. Analytical profile of some classes of inorganic, organic and organometallic drugs: acetates, benzoates, citrates, glycerophosphates, salicylates, lactates, tartrates, amino acids, xanthines, carbohydrates, polyalcohols, beta-lactam antibiotics, barbiturates, benzodiazepines. Identification of other substances contained in the FU and EP. Application of the main instrumental analytical techniques required by pharmacopoeias for the identification of compounds of pharmaceutical interest: UV-visible, IR and NMR spectroscopies.