Obiettivi Formativi

Conoscenza delle norme legislative e deontologiche per l’attività professionale in ambito nazionale e comunitario. Conoscenza dell’organizzazione dei servizi sanitari nazionali.

Learning Goals

Knowledge of laws and ethics for professional practice both at a national and at European Community level. Knowledge of organization of national health services.

Metodi didattici

Lezioni frontali STRUMENTI A SUPPORTO DELLA DIDATTICA: presentazioni in power point, videoproiettore, computer

Teaching Methods

Frontal lesson DIDACTIC INSTRUMENTS: power point presentations, PC/videoprojector

Prerequisiti

Nessuna propedeuticità

Prerequisites

No prerequisite required

Verifiche dell'apprendimento

La modalità di verifica dell'apprendimento consiste in un esame orale volto ad accertare una sufficiente conoscenza e padronanza degli argomenti del programma del corso. La valutazione, espressa in trentesimi, tiene conto del livello di conoscenza e di approfondimento degli argomenti trattati, della capacità di valutazione critica e di formulazione di giudizi, nonchè del livello dell’esposizione e della capacità di comunicazione.

Assessment

Oral examination is addressed to verify the acquired knowledge and skills. Through the exposition of topics will be confirmed basic knowledge of the national and communitarian pharmaceutical legislation. The evaluation takes into account the level of knowledge and in-depth study of topics, the ability of critical evaluation, as well as the level of exposure and the ability to communicate.

Programma del Corso

Cenni sulla normativa sopranazionale: Organizzazioni europee ed internazionali: Unione Europea (UE) - Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) - Organizzazione mondiale della sanità (OMS) Organizzazione sanitaria italiana: Organi dello Stato (Ministero della salute - Istituto Superiore di Sanità – Consiglio Superiore di Sanità - Agenzia Italiana del Farmaco) e delle Regioni Evoluzione della legislazione farmaceutica in Italia Ordini Professionali. Federazione Ordini Farmacisti Italiani (FOFI). Ente Nazionale di Previdenza e Assistenza Farmacisti (ENPAF). Requisiti ed iscrizione all’Albo Professionale. Educazione Continua in Medicina (ECM). Deontologia professionale Esercizio della farmacia: competenze e responsabilità del farmacista – Ispezioni - Sostituzione del titolare - Gestione provvisoria La classificazione amministrativa delle farmacie Criteri per la distribuzione delle farmacie sul territorio (Programmazione Territoriale ex Pianta organica) . Assegnazione di sedi farmaceutiche di nuova istituzione o resesi vacanti (concorsi, obblighi del farmacista subentrante). Il servizio farmaceutico delle ASL e degli ospedali Farmacopea Europea, Farmacopea Ufficiale - Norme di Buona Preparazione (NBP)-Tariffa Nazionale dei Medicinali - Prezzo dei medicinali Autorizzazione alla produzione e al commercio dei medicinali per uso umano - Le procedure nazionali e comunitarie per l’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali. Classificazione amministrativa dei medicinali e relativa dispensazione al pubblico - La ricetta medica Norme riguardanti i veleni e le sostanze stupefacenti e psicotrope: acquisto, detenzione e vendita La presentazione dei medicinali: etichetta e foglio illustrativo Vendita online dei medicinali - Norme in materia di medicinali falsificati La sfera commerciale della farmacia: gas medicinali, alcooli, alimenti, prodotti di origine vegetale ad attività salutare, cosmetici, dispositivi medici Normativa concernente gli omeopatici Medicinali per uso veterinario

Course Syllabus

BASIC KNOWLEDGE OF THE EUROPEAN HEALTH ORGANIZATION (UE, EMA,OMS). ITALIAN HEALTH ORGANIZATION (MS, ISS,CSS,AIFA). PHARMACEUTICAL LEGISLATION EVOLUTION. FOFI, ENPAF, ECM. PROFESSIONAL ETHICS. PROFESSIONAL MANAGEMENT OF THE PHARMACY: SKILLS AND RESPONSIBILITY OF THE PHARMACIST. CLASSIFICATION OF THE PHARMACIES. PHARMACEUTICAL SERVICE OF ASL AND HOSPITALS. PHARMACOPOEIAS. CLASSIFICATION OF THE MEDICINAL. PROCEDURES FOR REGISTRATION OF THE MEDICINAL. MEDICAL PRESCRIPTIONS. LEGISLATION CONCERNING DRUGS. MEDICINAL LABELLING. ONLINE SALE OF MEDICINES. COSMETICS, FOODS, MEDICAL DEVICES, DIAGNOSTICS AND BIOCIDES. HOMEOPATHIC VETERINARY MEDICINES