Obiettivi Formativi

Il corso, nelle lezioni teoriche e le esercitazioni di laboratorio a posto singolo, si prefigge di fornire allo studente le conoscenze di metodi di analisi chimica e strumentale utili per il riconoscimento dei farmaci riportati nella Farmacopea italiana (FU) e nella Farmacopea Europea (EP)e i relativi saggi purezza.

Learning Goals

In the lectures and individual laboratory exercises, the course aims to provide students with the knowledge of the methods of chemical and instrumental analysis relevant to the recognition of the drugs listed in the Italian Pharmacopoeia (FU) and the European Pharmacopoeia (EP) as well as the related purity assays.

Metodi didattici

Lezioni teoriche (4 CFU = 24 ore) ed esercitazioni pratiche in laboratorio a posto singolo (4 CFU = 48 ore). Strumenti a supporto della didattica: PC e videoproiettore per le presentazioni in PowerPoint a supporto delle lezioni teoriche; reagenti e materiali chimici, vetreria e strumentazione per l'analisi dei farmaci, materiale di sicurezza per le esercitazioni di laboratorio a posto singolo. Durante le esercitazioni in laboratorio, lo studente riporta i risultati delle analisi svolte giornalmente, che vengono esaminati dal docente per eventuali correzioni ed osservazioni.

Teaching Methods

Lectures (4 CFU = 24 hrs) and individual laboratory practices (4 CFU = 48 hrs). Equipment for teaching activities: PC and video projector for PowerPoint presentations for lectures; chemical reagents and materials, glassware and instruments for drug analyses, safety material for individual laboratory practices. All experiments are recorded by the student every day and the obtained results are analyzed and discussed with the teacher.

Prerequisiti

Propedeuticità: Chimica organica, Analisi dei farmaci I.

Prerequisites

Propaedeutic teachings: Organic chemistry, Drug analysis I.

Verifiche dell'apprendimento

Esame orale. L'esame consiste nella valutazione globale dell'apprendimento delle conoscenze e competenze richieste dagli obiettivi dell'insegnamento. La valutazione, espressa in trentesimi, tiene conto del livello di conoscenza e di approfondimento degli argomenti trattati, della capacità di applicare i procedimenti di identificazione dei farmaci e di valutarne criticamente i risultati.

Assessment

Oral examination. The examination is aimed at evaluating the acquisition of knowledge and expertise required for drug analysis according to the teaching goals. The evaluation takes into account the level of knowledge and in-depth study of the subjects, the competence in applying methods of drug analysis and critically evaluating results.

Programma del Corso

Identificazione e controllo di purezza di sostanze di interesse farmaceutico iscritti nella Farmacopea Ufficiale Italiana (FU) e Farmacopea Europea (EP) mediante specifici saggi chimici e tecniche analitiche strumentali previsti dalle Farmacopee. Norme generali sulla sicurezza e il comportamento in laboratorio. Le Farmacopee. Procedimento sistematico per il riconoscimento delle sostanze di impiego farmaceutico iscritti nella Farmacopea Ufficiale Italiana (FU) ed Europea (EP). Esami preliminari: esame organolettico, stato fisico e forze intermolecolari, comportamento alla calcinazione. Solubilità dei farmaci. Processo di dissoluzione e proprietà dei solventi. Relazione fra struttura chimica e solubilità dei medicamenti. Determinazione delle costanti chimicofisiche: punto di fusione, punto di ebollizione. Analisi elementare organica: saggio di Lassaigne. Riconoscimento di farmaci iscritti nella FU: reazioni di identificazione e controllo di purezza. Saggi limite. Reazioni generali per lidentificazione dei principali gruppi funzionali e preparazione dei derivati cristallini, con particolare riferimento ai procedimenti riportati nella EP: composti alifatici, olefinici, aromatici; alcoli e fenoli; eteri; composti carbonilici; acidi carbossilici e derivati; ammine e derivati (ammidi e nitrili, solfonamidi, guanidine, idrazidi); carboidrati; nitroderivati. Profilo analitico di alcune classi di farmaci di natura inorganica, organica ed organometallica: acetati, benzoati, citrati, glicerofosfati, salicilati, lattati, tartrati, aminoacidi, xantine, carboidrati, polialcooli, sulfamidici, antibiotici beta-lattamici, barbiturici, benzodiazepine. Altre sostanze inserite nelle FU e EP e loro identificazione. Applicazione delle principali tecniche analitiche strumentali previste dalla Farmacopea per lidentificazione di composti di interesse farmaceutico: spettroscopia UV-visibile, spettroscopia IR, cromatografia.

Course Syllabus

Identification and purity control of drug substances which are enlisted in the Italian Pharmacopoeia and European Pharmacopoeia by specific chemical and instrumental methods required by Pharmacopoeias. General laboratory safety rules and behaviors in the laboratory. The Pharmacopoeias. Procedure for the identification of substances for pharmaceutical use in the Italian (FU) and European Pharmacopoeias (EP). Preliminary essays: organoleptic examination, physical state and intermolecular forces, calcination behavior. Drug solubility. Dissolution process and solvent properties. Chemical structure and drug solubility relationships. Determination of chemical-physical constants: melting point, boiling point. Organic elemental analysis: Lassaigne's test. Identification of drugs according to Pharmacopoeia analytical methods: identification reactions and purity control. Limit tests. Analysis of the main functional groups and synthesis of crystalline derivatives: aliphatic, olefinic and aromatic compounds; alcohols, phenols; ethers; carbonyl compounds; carboxylic acids and derivatives; amines, amides, nitro derivatives. Analytical profile of some classes of inorganic, organic and organometallic drugs: acetates, benzoates, citrates, glycerophosphates, salicylates, lactates, tartrates, amino acids, xanthines, carbohydrates, polyalcohols, beta-lactam antibiotics, barbiturates, benzodiazepines. Identification of other substances contained in the FU and EP. Application of the main instrumental analytical techniques required by pharmacopoeia for the identification of compounds of pharmaceutical interest: UV-visible spectroscopy, IR spectroscopy, chromatography.