Obiettivi Formativi

FARMACOVIGILANZA E FARMACOECONOMIA Conoscenze per poter valutare gli aspetti socio economici di un approccio farmacoterapeutico e delle strategie che permettono la rivelazione ed il monitoraggio dellinsorgenza delle reazione avverse prevedibili ed imprevedibili nelluso di un farmaco CHEMIOTERAPIA E IMMUNOFARMACOLOGIA Conoscenza dei meccanismi molecolari dazione, delle caratteristiche farmacocinetiche, delle indicazioni terapeutiche e delle controindicazioni dei chemioterapici e degli immunomodulatori.

Metodi didattici

Lezioni frontali ed esercitazioni in aula. Strumenti a supporto della didattica: pc e videoproiettore per presentazione powerpoint

Prerequisiti

Farmacologia e farmacoterapia

Verifiche dell'apprendimento

L'esame si articola in una prova orale allo scopo di valutare il grado di preparazione complessiva raggiunta

Programma del Corso

FARMACOVIGILANZA E FARMACOECONOMIA La Farmacovigilanza: definizione, scopi e prospettive. Lo sviluppo preclinico dei farmaci. La valutazione clinica dei farmaci: fasi dello sviluppo clinico; sperimentazione clinica controllata; aspetti legislativi ed etici; norme di Buona Pratica di Laboratorio e Buona Pratica Clinica. Aspetti etici da considerare nel corso degli studi clinici controllati: ruolo dei comitati etici. Le reazioni avverse da farmaci (ADRs): definizione, classificazione, incidenza, analisi dei fattori di rischio, ricadute e costi; interazioni tra farmaci; variabilità farmacocinetica; farmacogenetica; prescrizioni razionali. Fattori che influenzano lattendibilità di una segnalazione. Fenomeni di under-reporting e over-reporting. Rivelazione delle ADRs: studi premarketing, segnalazioni spontanee, monitoraggio intensivo ospedaliero. Metodiche per il monitoraggio delle ADR dopo l'immissione in commercio. Segnalazione spontanea: scheda unica di segnalazione di ADR per farmaci e vaccini, ruolo del farmacista nei programmi di farmacovigilanza. Iter di una segnalazione. Studi caso-controllo, studi di coorte, studi trasversali. Fitovigilanza; Cosmetovigilanza; Farmacovigilanza in medicina veterinaria. Organizzazione della Farmacovigilanza a livello italiano, europeo e mondiale. Introduzione alla Farmacoeconomia. Aspetti economici e socio-sanitari. Le principali tipologie di analisi farmacoeconomica: minimizzazione dei costi, costo-efficacia, costo-utilità, costo-beneficio. Tipologie di costi: diretti sanitari, diretti non sanitari, indiretti, intangibili. Tipologie di effetti: diretti, indiretti, intangibili. Analisi di minimizzazione dei costi: quando si può utilizzare. Analisi di costo-efficacia: il rapporto incrementale costo-efficacia (ICER). Analisi costo-utilità: quando deve essere usata, il concetto di utility e le scale di misura (time trade-off, standard gamble, questionari), il QALY. CHEMIOTERAPIA E IMMUNOFARMACOLOGIA PRINCIPI GENERALI DELLA CHEMIOTERAPIA. Criteri di scelta di un antibiotico. Resistenza agli antibiotici. Test di sensibilità agli antibiotici. Profilassi antimicrobica. Classificazione dei farmaci antimicrobici. Meccanismi dazione. FARMACI ANTIBATTERICI. Inibitori della biosintesi della parete cellulare. Antibiotici che alterano la membrana cellulare. Inibitori della sintesi proteica. Antibiotici che interferiscono con gli acidi nucleici. Antagonisti del folato. Chinoloni e antisettici delle vie urinarie. ANTIMICOBATTERICI. Antitubercolari e antilepromatosi. ANTIMICOTICI. Griseofulvina, polieni, allilamine, analoghi della pirimidina, azoli, echinocandine. ANTIVIRALI. Per il trattamento di virus influenzali (inibitori delluncoating e della neuraminidasi), virus herpetici (inibitori della DNA-polimerasi), virus dellepatite C (interferoni, ribavirina e Direct-Acting Antivirals) e agenti antiretrovirali (inibitori dellingresso, della trascrittasi inversa, dellintegrasi, della proteasi). ANTIPROTOZOARI. Farmaci contro malaria, leishmaniosi, amebiasi, giardiasi, trichomoniasi, toxoplasmosi, tripanosomiasi, Pneumocystis jirovecii. ANTIELMINTICI. Benzimidazoli, dietilcarbamazina, praziquantel. ANTINEOPLASTICI. Alchilanti, antimetaboliti, inibitori delle topoisomerasi, antimicrotubulari, inibitori del proteasoma, antiormonali, target therapy (proteine di fusione e anticorpi monoclonali: citotossici, coniugati, inibitori delle tirosin-chinasi di EGFR, di VEGF e di altri RTK), immunoterapia oncologica (inibitori dei checkpoints immunitari). VACCINI E ANTISIERI IMMUNOSTIMOLANTI. Citochine, fattori di crescita ematopoietici. IMMUNOSOPPRESSORI. Citostatici, corticosteroidi, inibitori di calcineurina ed mTOR, inibitori biologici delle citochine (mAb e proteine di fusione).