Obiettivi Formativi

Conoscenza ed applicazione dei metodi di identificazione dei farmaci riportati nella Farmacopea Europea e relativi saggi di purezza.

Learning Goals

Knowledge and application of the methods for the identification of drugs included in the European Pharmacopoeia and related purity assays.

Metodi didattici

Lezioni frontali supportate da presentazioni in power point ed esercitazioni pratiche in laboratorio a posto singolo. Lo studente è guidato ad utilizzare la Farmacopea per acquisire la capacità di identificare un composto di impiego farmaceutico ed operare nel rispetto delle norme di sicurezza. Lo studente registra i risultati delle esercitazioni svolte giornalmente, che vengono esaminati dal docente per eventuali correzioni ed osservazioni. L'andamento dell'attività svolta concorre alla valutazione finale al momento dell’esame orale. Strumenti a supporto della didattica: PC e videoproiettore. Le esercitazioni pratiche si svolgono in laboratori didattici a posto singolo appositamente attrezzati, dove gli studenti possono disporre della strumentazione e dei materiali (prodotti e reattivi) necessari per l’analisi dei farmaci.

Teaching Methods

Lectures supported by power point presentations and laboratory activity. The practice activity is carried out individually by the students under the supervision of the teacher. The students are led to apply the pharmacopeial methods to confirm the identity of drug substances and excipients. All the experiments are recorded by the student and the obtained results analyzed and discussed with the teacher. The course of the carried out activity contributes to the final evaluation to the moment of oral examination. Didactic instruments: PC and video projector. The practical activity will be carried out in laboratories equipped with necessary chemical reagents and analytical instrumentation to drug analysis.

Prerequisiti

Propedeuticità: Chimica organica, Analisi dei farmaci I.

Prerequisites

Notions of General inorganic chemistry. Propaedeutic teachings: Organic chemistry, Drug analysis I

Verifiche dell'apprendimento

L'esame finale per la verifica delle competenze e capacità acquisite consiste in una valutazione globale delle esercitazioni effettuate in laboratorio didattico e in una prova orale, volta ad accertare le conoscenze e le abilità richieste dagli obiettivi dell'insegnamento. La valutazione, espressa in trentesimi, tiene conto del livello di conoscenza e di approfondimento degli argomenti trattati, della capacità di valutazione critica, nonché del livello dell’esposizione e della capacità di comunicazione.

Assessment

The final test for the verification of knowledge and skills acquired consisting in an oral examination on subjects dealt during the course and on valuation of the laboratory activity of the student. The evaluation, expressed in thirtieths, takes into account the level of knowledge and in-depth study of topics, the capacity of critical evaluation, as well as the level of exposure and the ability to communicate.

Programma del Corso

Saggi preliminari: esame organolettico, stato fisico e forze intermolecolari attrattive, comportamento al riscaldamento, distinzione dei farmaci in organici, inorganici e metallorganici, ricerca del metallo. Saggi di solubilità, relazione fra struttura chimica e solubilità. Analisi elementare qualitativa organica, saggio di Lassaigne, saggio di Beilstein. Procedimento sistematico per l'identificazione di composti di interesse farmaceutico iscritti nella Farmacopea Europea (EP) e metodi analitici applicati (reazioni di riconoscimento, punto di fusione, TLC, HPLC, UV, IR). Analisi dei gruppi funzionali per la caratterizzazione di: gruppi alifatici, olefinici ed aromatici; funzione ossidrilica (alcooli, fenoli); funzione carbonilica (aldeidi, chetoni); funzione carbossilica (acidi carbossilici e derivati funzionali degli acidi carbossilici); funzione amminica e derivati funzionali (ammine primarie, secondarie, terziarie, guanidine, ammidi e nitrili, idrazidi, solfonammidi); nitroderivati. Analisi di strutture farmaceutiche e profilo analitico di alcune classi di farmaci (sostanze di natura inorganica; sostanze di natura organica e organometallica: citrati, glicerofosfati, salicilati, acetati, benzoati, lattati, tartrati, aminoacidi, xantine, carboidrati, polialcooli, sulfamidici, antibiotici beta-lattamici, barbiturici, benzodiazepine). Altre sostanze inserite nella EP e loro identificazione. Applicazioni di tecniche analitiche strumentali per la caratterizzazione di composti di interesse farmaceutico secondo EP: spettroscopia UV-Visibile, spettroscopia IR, cromatografia.

Course Syllabus

Preliminary tests: organoleptic examination, physical state and intermolecular forces, behavior to the heating and differentiation of drugs in organic, inorganic and organometallic compounds, metal analysis. Dissolution tests, relationship between chemical structure and solubility. Organic elemental analysis: Lassaigne test, Beilstein test. Systematic procedure to identification of pharmaceuticals registered in the European Pharmacopoeia (EP) and analytic methods applied (chemical reactions, melting point, TLC, HPLC, UV, IR). Analysis of the functional groups for the characterization of: aliphatic, olefin and phenyl groups; hydroxyl function (alcohol, phenol); carbonyl function (aldehyde, ketone); carboxyl function (carboxyl acid and functional derivatives); aminic function and functional derivatives (primary, secondary, tertiary amine, guanidine, amide and nitrile, hydrazide, sulphonamide); nitroderivatives. Analysis of pharmaceutical structures and analytical profile of some drug classes (inorganic compounds; organic and organometallic compounds: citrates, glycerol phosphates, salicylates, acetates, benzoates, lactates, tartrates, amino acids, xanthines, carbohydrates, polyalcohols, sulfamides, beta-lactams antibiotics, barbiturates, benzodiazepines). Other substances included in EP and their identification. Applications of instrumental analytical technologies for the characterization of pharmaceuticals by the EP: UV-Vis spectroscopy, IR spectroscopy, chromatography.