Obiettivi Formativi

Farmacovigilanza e Farmacoeconomia Conoscenze per poter valutare gli aspetti socio economici di un approccio farmacoterapeutico e delle strategie che permettono la rivelazione ed il monitoraggio dell’insorgenza delle reazione avverse prevedibili ed imprevedibili nell’uso di un farmaco Chemioterapia ed immunofarmacologia Conoscenza dei meccanismi molecolari d’azione, delle caratteristiche farmacocinetiche, delle indicazioni terapeutiche e delle controindicazioni dei chemioterapici e degli immunomodulatori

Metodi didattici

Lezioni Frontali mediante supporti informatici (pc e video proiettore per presentazione power point)

Prerequisiti

Farmacologia e farmacoterapia

Verifiche dell'apprendimento

L'esame si articola in una prova orale allo scopo di valutare il grado di preparazione complessiva raggiunta.

Programma del Corso

Farmacovigilanza e Farmacoeconomia La Farmacovigilanza: definizione, storia, scopi e prospettive. Lo sviluppo preclinico dei farmaci. La valutazione clinica dei farmaci: fasi dello sviluppo clinico; metodologie di sperimentazione clinica controllata; norme di Buona Pratica di Laboratorio e Buona Pratica Clinica. Aspetti legislativi ed etici: Comitato Etico per le sperimentazioni cliniche dei medicinali; Consenso informato; Autorizzazione all’Immissione in Comercio. Classificazione dei farmaci: farmaci innovativi; farmaci “me too”; farmaci orfani, farmaci da automedicazione; farmaci equivalenti e farmaci biosimilari. Le reazioni avverse da farmaci (ADRs): definizione, classificazione, incidenza, ricadute e costi. Variabilità nella risposta ai farmaci e fattori predisponenti le ADR: analisi dei fattori di rischio; fattori relativi al farmaco; fattori relativi al paziente: età, sesso, gravidanza e allattamento, patologie concomitanti, fattori ambientali, farmacogenetica; fattori estrinseci addizionali: interazioni tra farmaci, farmaci/alimenti e farmaci/piante medicinali; prescrizioni razionali. Rivelazione delle ADRs: studi premarketing, segnalazioni spontanee, monitoraggio intensivo ospedaliero. Metodiche per il monitoraggio delle ADR dopo l'immissione in commercio dei farmaci. Segnalazione spontanea: scheda unica di segnalazione di ADR per farmaci e vaccini, obblighi dei segnalatori, ruolo del farmacista nei programmi di farmacovigilanza. Studi caso-controllo, studi di coorte, studi trasversali. Ricerca del segnale e attribuzione del nesso di causalità in farmacovigilanza. Fitovigilanza; Cosmetovigilanza; Farmacovigilanza in medicina veterinaria. Funzionamento di un centro di farmacovigilanza. La Farmacoeconomia: definizione, scopi e prospettive. Aspetti economici e socio-sanitari. Studi farmacoeconomici: tecniche di valutazione, progettazione, metodologie, problemi etici. L’informazione medico-scientifica e la divulgazione. Analisi del mercato farmaceutico: la ricerca scientifica, l’industria farmaceutica ed il marketing. Chemioterapia ed Immunofarmacologia Farmaci Antibatterici: beta-lattamici (penicilline, cefalosporine, aztreonam, penemi), macrolidi, ketolidi, lincosamidi, aminoglucosidi, fluorochinoloni, glicopeptidi, amfenicoli, tetracicline, rifamicine, sulfamidici e diaminopirimidine, nitroimidazoli, nitrofurani, altri antibatterici (acido fusidico, daptomicina, linezolid, quinupristin e dalfopristin, polimixine), antitubercolari, antilepromatosi. Farmaci Antifunginei: griseofulvina, polieni, allilamine, analoghi della pirimidina, azoli, echinocandine. Farmaci Antivirali: inibitori dell’uncoating virale, inibitori della DNA-polimerasi, interferoni, agenti antiretrovirali (inibitori della fusione e della penetrazione virale, inibitori nucleosidici e non-nucleosidici della trascrittasi inversa, inibitori dell’integrasi, inibitori della proteasi). Farmaci Antiprotozoari: antimalarici, farmaci contro la leishmaniosi, l’amebiasi, la giardiasi, la trichomoniasi, la toxoplasmosi, la tripanosomiasi, infezione da Pneumocystis carinii. Farmaci Antielmintici: benzimidazoli, dietilcarbamazina, praziquantel. Farmaci Antineoplastici: alchilanti, antimetaboliti, inibitori delle topoisomerasi, antimicrotubulari, antiormonali, inibitori della trasduzione del segnale (inibitori delle tirosin-chinasi di EGFR, inibitori delle tirosin-chinasi di VEGF), anticorpi citotossici; terapie ancillari. Vaccini e antisieri Farmaci Immunostimolanti: citochine, fattori di crescita ematopoietici. Farmaci Immunosoppressori: citostatici, corticosteroidi, inibitori della calcineurina, inibitori biologici delle citochine.