Offerta Didattica
CHIMICA E TECNOLOGIA FARMACEUTICHE
LEGISLAZIONE FARMACEUTICA NAZIONALE E COMUNITARIA
Classe di corso: LM-13 - Farmacia e farmacia industriale
AA: 2016/2017
Sedi: MESSINA
SSD | TAF | tipologia | frequenza | moduli |
---|---|---|---|---|
CHIM/09 | Caratterizzante | Obbligatoria | Obbligatoria | No |
CFU | CFU LEZ | CFU LAB | CFU ESE | ORE | ORE LEZ | ORE LAB | ORE ESE |
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6 | 6 | 0 | 0 | 48 | 48 | 0 | 0 |
LegendaCFU: n. crediti dell’insegnamento CFU LEZ: n. cfu di lezione in aula CFU LAB: n. cfu di laboratorio CFU ESE: n. cfu di esercitazione FREQUENZA:Libera/Obbligatoria MODULI:SI - L'insegnamento prevede la suddivisione in moduli, NO - non sono previsti moduli ORE: n. ore programmate ORE LEZ: n. ore programmate di lezione in aula ORE LAB: n. ore programmate di laboratorio ORE ESE: n. ore programmate di esercitazione SSD:sigla del settore scientifico disciplinare dell’insegnamento TAF:sigla della tipologia di attività formativa TIPOLOGIA:LEZ - lezioni frontali, ESE - esercitazioni, LAB - laboratorio
Obiettivi Formativi
Conoscenza delle norme legislative e deontologiche per l'attività professionale in ambito nazionale e comunitario. Conoscenza dell'organizzazione dei servizi sanitari nazionali.Learning Goals
Metodi didattici
Metodi didattici: Lezioni frontali Strumenti a supporto della didattica: PC/VideoproiettoreTeaching Methods
Prerequisiti
NessunoPrerequisites
Verifiche dell'apprendimento
Esame oraleAssessment
Programma del Corso
Programma Farmacia: -Cenni sulla normativa sanitaria europea. -Organizzazioni europee ed internazionali (UE, EMA, OMS) -Organizzazione sanitaria italiana. Organi dello Stato (Ministero della salute, ISS, CSS, AIFA) e delle Regioni. -Evoluzione della legislazione farmaceutica in Italia - Ordini professionali, Federazione Ordini Farmacisti Italiani (FOFI), Ente Nazionale di Previdenza ed Assistenza Farm. (ENPAF) – Requisiti ed iscrizione all’albo – ECM -Esercizio della farmacia: competenze e responsabilità del farmacista – Ispezioni - Deontologia professionale -La classificazione amministrativa delle farmacie e criteri per la loro distribuzione sul territorio (Programmazione Territoriale ex Pianta organica) - Assegnazione di sedi farmaceutiche di nuova istituzione o resesi vacanti (concorsi, obblighi del farmacista subentrante) – Sostituzione del titolare – Gestione provvisoria -Norme interessanti il servizio farmaceutico delle ASL e degli ospedali -Farmacopea Europea, Farmacopea Ufficiale – Tariffa Nazionale dei Medicinali - Prezzo dei medicinali – Temperature di conservazione -Classificazione amministrativa dei medicinali - Norme relative alla produzione e al commercio dei medicinali per uso umano - Le procedure nazionali e comunitarie per l’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali – Medicinali di origine industriale –– Medicinali equivalenti, gas medicinali, farmaci orfani, omeopatici, prodotti di origine vegetale - Preparati allestiti in farmacia -Disciplina di dispensazione al pubblico dei medicamenti – Prescrizione medica – Medicinali non soggetti a prescrizione medica – Vendita online dei medicamenti - Norme in materia di medicinali falsificati -Norme riguardanti i veleni e le sostanze stupefacenti e psicotrope: acquisto, detenzione e vendita -Medicinali per uso veterinario -La presentazione dei medicinali: etichetta e foglio illustrativo -La sfera commerciale della farmacia: alimenti, prodotti di origine vegetale ad attività salutare, disciplina degli alcooli, dispositivi medici,cosmetici. Programma CTF: -Cenni sulla normativa sanitaria europea. -Organizzazioni europee ed internazionali (UE, EMEA, OMS) -Organizzazione sanitaria italiana. Organi dello Stato (Ministero della salute, ISS, AIFA) e delle Regioni. -Evoluzione della legislazione farmaceutica in Italia -Ordini professionali, Federazione Ordini Farmacisti Italiani, Ente Nazionale di Previdenza ed Assistenza Farm. (ENPAF) – Requisiti ed iscrizione all’albo - ECM -Esercizio della farmacia: competenze e responsabilità del farmacista – Ispezioni - Deontologia professionale -La classificazione amministrativa delle farmacie e criteri per la loro distribuzione sul territorio - Assegnazione di sedi farmaceutiche di nuova istituzione o resesi vacanti (concorsi, obblighi del farmacista subentrante) – Sostituzione del titolare – Gestione provvisoria -Farmacopea Europea, Farmacopea Ufficiale – Tariffa Nazionale dei Medicinali - Prezzo dei medicinali -Norme relative alla produzione e al commercio dei medicinali per uso umano - Le procedure nazionali e comunitarie per l’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali - Cenni di farmacovigilanza -Classificazione amministrativa dei medicinali e relativa dispensazione al pubblico -La ricetta medica -Norme riguardanti i veleni e le sostanze stupefacenti e psicotrope: acquisto, detenzione e vendita -La presentazione dei medicinali: etichetta e foglio illustrativo -Gas medicinali,alcooli -Medicinali per uso veterinarioCourse Syllabus
Testi di riferimento: Testi consigliati:
MARCHETTI M., MINGHETTI P., Legislazione farmaceutica, Casa Ed, Ambrosiana, 2010.
F.U. XII
Esami: Elenco degli appelli
Elenco delle unità didattiche costituenti l'insegnamento
LEGISLAZIONE FARMACEUTICA NAZIONALE E COMUNITARIA
Docente: SILVANA TOMMASINI
Orario di Ricevimento - SILVANA TOMMASINI
Giorno | Ora inizio | Ora fine | Luogo |
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Lunedì | 12:00 | 13:00 | Studio 414 - Livello IV |
Giovedì | 12:00 | 13:00 | Studio 414 - Livello IV |
Note: