Obiettivi Formativi

Il corso, nelle lezioni teoriche e le esercitazioni di laboratorio a posto singolo, si prefigge di fornire allo studente la conoscenze di metodi di analisi chimica e strumentale utili per il riconoscimento dei farmaci riportati nella Farmacopea italiana (F.U.I.) e nella Farmacopea Europea (Ph. Eur.)e i relativi saggi purezza.

Learning Goals

In the lectures and individual laboratory exercises, the course aims to provide students with the knowledge of the methods of chemical and instrumental analysis relevant to the recognition of the drugs listed in the Italian Pharmacopoeia (FUI) and the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) as well as the related purity assays.

Prerequisiti

Conoscenze di nozioni di Chimica generale ed inorganica. Propedeuticità: Chimica organica, Analisi dei farmaci I

Prerequisites

Notions of General inorganic chemistry. Propaedeutic teachings: Organic chemistry, Drug analysis I

Programma del Corso

Caratterizzazione di farmaci allo stato liquido e solido. Stato fisico e forze intermolecolari attrattive. Solubilità dei farmaci. Processo di dissoluzione. Proprietà dei solventi: polarità, potere dissociante. Solventi protici ed aprotici. Relazione fra struttura chimica e solubilità. Solubilità e carattere acido-basico di farmaci. Saggi di solubilità. Identificazione di un principio attivo. Saggi preliminari. Esame organolettico: esame dei caratteri e relazione con la struttura. Combustione. Analisi elementare: saggio di Lassaigne, saggio di Beilstein. Test di ignizione: distinzione dei farmaci in organici, inorganici e metallorganici. Procedimento sistematico per il riconoscimento delle sostanze di impiego farmaceutico iscritti nella Farmacopea Europea VI Ed. Analisi qualitativa inorganica: saggi per via secca. Ricerca di cationi ed anioni per via umida. Analisi qualitativa dei composti organici. Determinazione del punto di fusione. Solubilità e relazione struttura-solubilità. Reazioni generali per l’identificazione dei principali gruppi funzionali con particolare riferimento ai procedimenti riportati nella Farmacopea Europea: composti alifatici, olefinici, aromatici; composti ossidrilici (alcoli, fenoli); eteri; composti carbonilici (aldeidi, chetoni); acidi carbossilici e derivati; ammine, ammidi, nitroderivati, funzioni solforate; amminoacidi, carboidrati. Profilo analitico di alcune classi di farmaci: alcaloidi, barbiturici, benzodiazepine, xantine, sulfamidici, antibiotici beta-lattamici, antiinfiammatori non steroidei, anestetici locali. Applicazione delle principali tecniche analitiche strumentali previste dalle Farmacopee per la caratterizzazione di composti di interesse farmaceutico: spettroscopia UV-visibile, spettroscopia IR, cromatografia.

Course Syllabus

Characterization of drugs at liquid and solid states. Physical state and intermolecular forces. Drug solubility. Dissolution processes. Solvent properties: polarity, dissociating power. Protic and aprotic solvents. Relationship between chemical structure and solubility. Solubility and acid-basic character of drugs. Solubility tests. Identification of a drug. Organoleptic tests: examination of characters and relationship with the structures. Combustion. Elemental analysis: Lassaigne test, Beilstein test. Ignition test: differentiation of drugs in organic, inorganic and organometallic compounds. Systematic procedure for the identification of compounds in pharmaceutical use included in the European Pharmacopoeia VI Ed. Qualitative analysis of inorganic compounds. Qualitative analysis of organic compounds. Determination of melting points. Solubility and solubility-structure relationship. Analysis of the main functional groups with particular reference to the reactions reported in E.Ph.: aliphatic, olefinic and aromatic compounds; alcohols, phenols; ethers; carbonyl compounds (aldehyde, ketones); carboxylic acids and derivatives; sulphurated compounds; amines, amides, nitro derivatives, aminoacids, carbohydrates. Analytical profile of some classes of drugs: alkaloids, barbiturics, benzodiazepines, xanthines, sulfa drugs, beta-lactam antibiotics, non-steroidal anti-inflammatory agents, local anaesthetics. Application of the main instrumental analytical techniques required by pharmacopoeias for the characterization of compounds of pharmaceutical interest: UV-visible spectroscopy, IR spectroscopy, chromatography.