Obiettivi Formativi

Conoscenza ed applicazione dei metodi di identificazione dei farmaci riportati nella Farmacopea Europea e relativi saggi purezza.

Learning Goals

Knowledge and application of the methods for the identification of drugs included in the European Pharmacopoeia and related purity assays.

Metodi didattici

Lezioni teoriche (4 CFU = 32 ore) ed esercitazioni pratiche in laboratorio a posto singolo (4 CFU = 48 ore). Strumenti a supporto della didattica: PC e videoproiettore per le presentazioni in PowerPoint a supporto delle lezioni teoriche; reagenti e materiali chimici, vetreria e strumentazione per l'analisi dei farmaci, materiale di sicurezza per le esercitazioni di laboratorio a posto singolo. Durante le esercitazioni in laboratorio, lo studente riporta i risultati delle analisi svolte giornalmente, che vengono esaminati dal docente per eventuali correzioni ed osservazioni.

Teaching Methods

Lectures (4 CFU = 32 hrs) and individual laboratory practices (4 CFU = 48 hrs). Equipment for teaching activities: PC and video projector for PowerPoint presentations for lectures; chemical reagents and materials, glassware and instruments for drug analyses, safety material for individual laboratory practices. All experiments are recorded daily by the student and the obtained results are analysed and discussed with the teacher.

Prerequisiti

Propedeuticità: Chimica organica, Analisi dei farmaci I

Prerequisites

Propaedeutics: Organic chemistry, Drug analysis I

Verifiche dell'apprendimento

Esame orale. L'esame consiste in una valutazione globale dell'apprendimento delle conoscenze e competenze richieste dagli obiettivi dell'insegnamento. La valutazione, espressa in trentesimi, tiene conto del livello di conoscenza e di approfondimento degli argomenti trattati, della capacità di applicare i procedimenti di analisi dei farmaci e di valutarne criticamente i risultati, nonchè del livello dell'esposizione.

Assessment

Oral examination. The examination is aimed at evaluating the acquisition of knowledge and expertise required for drug analysis according to the teaching goals. The evaluation takes into account the level of knowledge and in-depth study of the subjects, the competence in applying methods of drug analysis and critically evaluating results as well as the exposition capability.

Programma del Corso

Saggi preliminari: esame organolettico, comportamento al riscaldamento, ricerca del metallo, saggi di solubilità, analisi elementare qualitativa organica (saggio di Lassaigne). Procedimento sistematico per l'identificazione di composti di interesse farmaceutico iscritti nella Farmacopea Europea (EP) e metodi analitici applicati (reazioni di riconoscimento, punto di fusione, TLC, HPLC, UV, IR). Analisi dei gruppi funzionali per la caratterizzazione di: gruppi alifatici, olefinici ed aromatici; funzione ossidrilica (alcooli, fenoli); funzione carbonilica (aldeidi, chetoni); funzione carbossilica (acidi carbossilici e derivati funzionali degli acidi carbossilici); funzione amminica e derivati funzionali(ammine primarie, secondarie, terziarie, guanidine, ammidi e nitrili, idrazidi, solfonammidi); nitroderivati. Analisi di strutture farmaceutiche e profilo analitico di alcune classi di farmaci (citrati, glicerofosfati, salicilati, acetati, benzoati, lattati, tartrati, aminoacidi, xantine, barbiturici, carboidrati, polialcooli, sulfamidici, antibiotici beta-lattamici). Altre sostanze inserite nella EP e loro identificazione. Applicazioni di tecniche analitiche strumentali per la caratterizzazione di composti di interesse farmaceutico secondo EP: spettroscopia UV-Visibile, spettroscopia IR, cromatografia.

Course Syllabus

Preliminary tests: organoleptic examination, behaviour to the heating, metal analysis, dissolution tests, organic elemental analysis (Lassaigne test). Systematic procedure for the identification of pharmaceuticals registered in the European Pharmacopoeia (EP) and applied analytic methods (chemical reactions, melting point, TLC, HPLC, UV, IR). Analysis of the functional groups for the characterization of: aliphatic, olefinic and aryl groups; hydroxyl function (alcohols, phenols); carbonyl function (aldehydes, ketones); carboxyl function (carboxyl acids and functional derivatives); aminic function and functional derivatives (primary, secondary, tertiary amines, guanidines, amides and nitriles, hydrazides, sulphonamides); nitroderivatives. Analysis of pharmaceutical structures and analytical profiles of some drug classes (citrates, glycerol phosphates, salicylates, acetates, benzoates, lactates, tartrates, amino acids, xanthines, barbiturates, carbohydrates, polyalcohols, sulfamides, beta-lactam antibiotics). Other substances included in EP and their identification. Applications of instrumental technologies for the characterization of pharmaceuticals by EP: UV-Vis spectroscopy, IR spectroscopy, chromatography.