Obiettivi Formativi

Il corso si propone di studiare il ruolo svolto dalla microbiologia in diversi ambiti applicativi. In particolare, il corso approfonsisce le conoscenze microbiologiche necessarie per la preparazione ed il controllo di qualita’ di nuovi farmaci, di prodotti cosmetici ed alimentari e di acque minerali. Le esercitazioni pratiche di laboratorio serviranno per acquisire competenze sulle principali tecniche microbiologiche, utilizzate ai fini diagnostici e di ricerca.

Learning Goals

The aim of the course is to investigate the role played by microbiology within several aspects. In particular, the course will improve the microbiological knowledge related to new drugs, cosmetics, food and mineral waters preparation and control. Laboratory practicals will be used to acquire knowledge on microbiological tecniques aimed to diagnosis and research.

Metodi didattici

Lezioni frontali ed esercitazioni pratiche

Teaching Methods

Frontal lectures and practicals

Prerequisiti

Conoscenza della Microbiologia Generale

Prerequisites

Knowledge of Basic Microbiology

Verifiche dell'apprendimento

Esame orale

Assessment

Oral examination

Programma del Corso

Aspetti microbiologici della produzione farmaceutica Caratteristiche microbiologiche dei prodotti farmaceutici Preparazioni farmaceutiche obbligatoriamente sterili (categoria 1 della FU) Preparazioni farmaceutiche non obbligatoriamente sterili Sterilizzazione dei prodotti farmaceutici Metodi di sterilizzazione applicabili ai prodotti farmaceutici Indicatori biologici di sterilizzazione Impiego di conservanti antimicrobici nelle preparazioni farmaceutiche Norme di buona preparazione dei medicinali Caratteristiche degli ambienti Personale Materie prime Preparazione dei medicinali in farmacia Prodotti cosmetici Saggi e dosaggi microbiologici della Farmacopea Valutazione della contaminazione microbica dei prodotti farmaceutici Saggio di sterilità Valutazione della contaminazione microbica nei prodotti non obbligatoriamente sterili Pirogeni ed endossine batteriche Saggio per i pirogeni Saggio per le endotossine batteriche (LAL test) Dosaggi microbiologici Dosaggio microbiologico degli antibiotici Dosaggio degli interferoni Controllo della attività dei disinfettanti Altri farmaci di origine microbica Sieri e vaccini Caratteristiche, impiego e preparazione di sieri immuni, immunoglobuline purificate, anticorpi monoclonali ed altri immunoderivati. Caratteristiche, impiego, preparazione e controlli di qualità dei diversi tipi di vaccini. Microbiologia applicata alla cosmetologia Il controllo di qualità microbiologico -Materie prime -Materiale di confezionamento, criteri di controllo e stoccaggio. -Acqua, problematiche microbiologiche sui sistemi di trattamento delle acque di processo, abbattimento della carica microbica. -Prodotto finito (valutazione del rischio microbiologico, influenza del processo). -Challenge test. Metodiche analitiche microbiologiche -Conta su piastra, sistemi di filtrazione, Most Probable Number (MPN), ricerche qualitative (metodi di analisi per Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans). Microbiologia applicata all’analisi delle acque -Malattie a trasmissione idrica. -Interazioni tra batteri acquatici e microrganismi marini (protozoi; plancton). -Stato fisiologico dei batteri nell’ambiente acquatico in risposta allo stress. -Controllo microbiologico della qualità delle acque e dei prodotti ittici. -Legislazione di settore. -Rilievo dei microrganismi nell’acqua attraverso metodi colturali e molecolari. Microbiologia applicata al controllo degli alimenti -Parametri intrinseci ed estrinseci che condizionano la crescita microbica negli alimenti (pH, aw,temperatura, umidità, sostanze nutritive, modificazioni di atmosfera, effetti combinati). -Metodi di conservazione degli alimenti (temperatura, radiazioni, sostanze chimiche). -Alterazioni microbiche di alimenti. -Le intossicazioni, tossinfezioni alimentari e il deterioramento degli alimenti. -Fermentazioni alimentari ed industriali. -Sicurezza degli alimenti. -Controllo microbiologico di alimenti. -Alimenti funzionali: Probiotici, Prebiotici e Simbionti.

Course Syllabus

Microbiological Aspects of Pharmaceutical Production Microbiological features of pharmaceutical products Sterile pharmaceutical preparations (category 1 of FU) Non sterile pharmaceutical preparations Sterilization of pharmaceutical products Sterilization tecniques applied to pharmaceutical products Biological indicators of sterilization Use of antimicrobials in pharmaceutical preparations Good practise tecniques to produce drugs Environmental aspects Personnel Basic substrates Drugs preparation within chemists Cosmetics Microbiological assays and dosages in Pharmacopeia Evaluation of the microbial contamination of pharmaceutical products Sterility assay Evaluation of the microbial contamination of non sterile pharmaceutical products Pyrogenes and bacterial endotoxins Pyrogenes assay Bacterial endotoxins assay (LAL test) Microbiological dosages Microbiological dosage of antibiotics Interferon dosage Quality control of antiseptics Other microbial drugs Sera and vaccines Features, use and preparation of sera, purified immunoglobulins, monoclonal antibodies and other immunological derivates Features, use, preparation and quality control of various vaccines. Microbiology applied to Cosmetology Microbiological quality control -Basic substrates -Storage materials, control and transport criteria -Water, microbiological issues on treatment of processed water, microbe killing. -Final product (evaluation of the microbiologial risk, influence of the processing). -Challenge test. Microbiological analytical methods -Plate counts, filtration system, Most Probable Number (MPN), qualitative assays (analysis tecniques for Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans). Microbiological applied to water analysis -Water transmitted diseases. -Interaction between marine bacteria and marine microorganisms (protozoa; plancton). -Physiological state of water bacteria subjected to stress. -Microbiological control of water and water products. -Rules and regulations. -Coltural and molecular tecniques to identify water bacteria. Microbiology applied to food control -Intrinsec and Extrinsec parameters affecting the microbial growth in food(pH, aw,temperature, humidity, nutrients, change in the atmosphere, combined effects). -Tecniques of food storage (temperature, radiazions, chemicals). -Microbial alteration of food. -Food poisoning and food deterioment. -Food and industrial fermentation. -Food safety. -Food microbiological control. -Functional foods: Probiotics, prebiotics and symbiotics.